一、原理介紹
FKC-1型浮游空氣塵菌采樣器是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據等速采樣理論設計, 采樣直接, 采集頭入口風速與潔凈室內風速基本一致, 能更準確地反映潔凈室內的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被均勻撞擊在培養皿內的瓊脂表面;這些活體微生物在瓊脂表面獲得營養均勻和充分,在培養過程中,快速發生動態再水化過程,高速生長,從而更快得出結果。
二、使用環境
1. 溫度:10--55℃
2. 相對濕度:10--90﹪RH
3. 大氣壓力:80—110kPa
4. 最大含塵濃度:100000000顆/ m3@0.5μm 或0.2mg/m3
三、主要特征及參數
1. 采樣頭為無數微孔,使微生物均勻分布在瓊脂表面,減少了塵菌重疊,降低了微生物計數誤差。
2. 采樣流量:100L/min。
3. 采樣頭口流速:0.38m/s 與潔凈室內風速基本相同(等速采樣)。
4. 采樣量可從0.001—9.999m3任意設定。
5. 使用標準通用培養皿Φ90*15
6. 電源:DC16.8V,充好電后可連續工作7h。
7. 外形尺寸: Φ120*325 。
8. 重量:3.0kg
四、結構特點說明
1.采樣器由上下兩部分組成,上部為采樣頭、培養皿座、采樣泵、采樣泵座、采樣泵電源。下部為控制板、存儲器、LCD顯示器、鍵盤、電池組件。
2.采樣器可交直流兩用,儀器的后下方有電源插孔和數據線接口,當直流使用時打開開關由電池供電;當交流使用時將隨機配置的16.8V電源適配器插入上述插孔,當開關未打開時此時處于充電狀態,當開關打開時,由16.8V電源適配器供電并維持充電狀態。
五、操作說明
1、將采樣口、培養皿及外罩用消毒液消毒或紫外線滅菌。
2、按主機面板設置的功能(如圖1)
圖1
(1)開機后主界面顯示(如圖1),“17/10/22”表示日期,“10:25:27”
表示時間,“L:0007”表示采樣序號。“STANDBY”表示此時狀態為準備啟動。“0000L”表示實時采樣流量。
(2)數據查詢:當處在“STANDBY”狀態時按“停止”鍵“STANDBY”變為“QUERY”時,按“ 上”,“下 ”鍵可查詢歷史數據。如若在“PAUSE”狀態下,需按兩次“停止”鍵進入數據查詢狀態。
(3)采樣:當處在“STANDBY”狀態時,按“采樣”鍵,可直接進入采樣狀態。當處在“QUERY”狀態時按“停止”鍵,使其進入“STANDBY”狀態,方可采樣。
(4)暫停:當儀器在采樣時,長按2秒“停止”鍵,儀器進入暫停狀態,此時狀態顯示為“PAUSE”。如若繼續采樣,按“采樣”鍵即可繼續采樣。如若重新采樣,則在“PAUSE”狀態下再次按“停止”鍵即可進入“STANDBY”狀態,按“采樣”進行重新采樣。
(5)在主界面狀態時,按“功能”即可進入設置界面(如圖2)。
圖2
(6)在設置界面的狀態下,再次按“功能”鍵即可設置參數,按“下”鍵可調節光標的位置,按“上”鍵調整數值。按“功能”保存,按“退出”
鍵返回主界面進行工作。
A、“DATE:17/10/22”是表示日期
B、“TIME:10:25:32”是表示時間
C、“DELAY-SP:120 (S)”是表示屏保延遲時間,單位:秒;
D、“SUM-FLOW:0100 (L)”是表示設置的采樣體積,單位:升;
E、“DELAY-SM:0000 (S)”是表示采樣延時時間,單位:秒;
F、“DATA-CLR:0000”是表示清除數據,輸入密碼“1234”后,
按“功能”鍵即可清除全部歷史數據。
G、“FLOW-ADJ”是表示調節采樣風機轉速的參數(出廠設置,僅
限校準使用,客戶不可擅自改動)
3、注意事項:
(1)本儀器如出現故障請及時與本公司聯系,切勿自行拆卸。
(2)搬動主機時,應先拔掉電源插頭,要求小心平穩移動,切勿倒置,以免損壞儀器。
(3)本儀器有具有電池電量顯示及保護功能:當電池電量低時,不允許進行采樣操作。此時按“采樣”鍵,電池電量符號會顯示紅色,需盡快進行充電。
(4)當儀器進入“屏保”狀態后,現象為液晶屏黑屏,同時電源指示燈閃爍;此時,可按動除“電源”鍵以外的任意鍵,進行喚醒。(在功能設置頁面下,屏保功能無效)
(5)當在采樣狀態下,采樣體積達到設定值時,儀器會發出一聲長“嘀”音進行提示,同時停止采樣,進入“QUERY”狀態。
六、附件:
(1) 區域的環境參數
為了保證生產質量,防止生產環境對藥品的污染,生產區域空間必須滿足規定的環境標準。
藥品區域應以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對環境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數作出必要的規定。
藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度劃分為四個級別。
(2)培養基的滅菌及準備
潔凈室(區)空氣潔凈度級別表
注:潔凈室(區)空氣潔凈度的測試一般以靜態條件為依據。
摘自醫藥工業潔凈廠房設計規范。